國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局綜合司關于貫徹實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關事項的通知

藥監(jiān)綜械管函〔2025〕280號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（2025年第46號公告，以下簡稱《規(guī)范》），自2025年10月1日起正式施行?！兑?guī)范》的出臺對指導企業(yè)和電商平臺加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為、保障網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全具有重要意義。各級藥品監(jiān)管部門要充分認識《規(guī)范》實施的重要性，將推進貫徹實施工作納入重點任務安排，現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、強化宣傳引導，營造良好 ……