（2016年1月21日廣州市人民政府令第139號(hào)公布根據(jù)2019年11月14日廣州市人民政府令第168號(hào)修訂）

第一章總則

第一條為了規(guī)范本市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條在本市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理適用本辦法。

個(gè)人自購(gòu)自用醫(yī)療器械行為不適用本辦法。

第三條市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作和使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開(kāi)展監(jiān)督管理工作，并組織實(shí)施本辦法。

區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù) ……